Soutien à l’investigation et au management d’études

Le groupe de travail 2 (WP2) est dédié aux fonctions de support à l’investigation. Il repose sur l'expertise des Centres d’Investigation Clinique ou CIC (Limoges, Rennes, Tours) qui ont acquis une expérience dans la coordination et le soutien à l’investigation dans le domaine des essais cliniques en situation d’urgence et plus spécifiquement du Sepsis.
 

 Les Centres d’Investigation Clinique : une expertise reconnue
 

Les CIC sont des infrastructures dédiées à la gestion des essais cliniques.
Le CIC 1435 de Limoges présente la particularité de mettre en œuvre des protocoles dans le domaine de l'urgence qui nécessitent un système d'astreintes. L’organisation mise en place repose sur une documentation bien établie, des outils informatiques indispensables pour permettre une réactivité de la part des investigateurs et du personnel, ainsi que des documents de traçabilité adaptés.

 

 Un accompagnement à la mise en place de l’investigation clinique
 

Fort de cet appui et en collaboration avec le réseau national des CIC (Rennes, Tours), le réseau CRICS-TRIGGERSEP propose une aide à l’investigation depuis la simple consultance jusqu’à des solutions globales de type ARO (Academic Research Organization) incluant le data-management et la méthodologie, le monitoring des essais cliniques, l’organisation de comités (adjudication, évaluation clinique ….).
Il peut aussi apporter sa compétence sur les aspects financiers et les évaluations budgétaires des essais cliniques.
Enfin, ce groupe de travail intègre un Système de Management Qualité avec un responsable assurance qualité dédié.

 

Le WP2 est coordonné par:

  • Bruno François, médecin coordonnateur du CIC 1435 du CHU de Limoges
  • Jean-Pierre Quenot, chef de service de Réanimation médicale de Dijon

CRICS-TRIGGERSEP « Clinical Research in Intensive Care and Sepsis - TRIal Group for Global Evaluation and Research in SEPsis »

CIC1435 – CHU de Limoges

2 Avenue Martin Luther King – 87042 Limoges cedex - FRANCE
Contact : Stéphanie MASSAT - Chef de projet - courriel - +33 2 18 37 08 99  / +33 6 46 69 18 36.